Кабінет міністрів України спростив державний контроль якості імпортних лікарських засобів, щоб прискорити їх постачання в аптеки та лікарні. Рішення ухвалено через російські атаки на фармацевтичні склади та логістичну інфраструктуру, які створюють загрозу дефіциту препаратів. Про це 14 жовтня повідомили прем'єр-міністр Сергій Корецький та Міністерство охорони здоров'я України.
За новими правилами уповноважені представники компаній-імпортерів зможуть самостійно перевіряти відповідність ввезених ліків супровідним документам, а також проводити візуальний огляд упаковок. Під час перевірки обов'язковою стане фотофіксація стану вантажу. Представник імпортера повинен буде оглянути транспортну тару, зовнішню і внутрішню упаковку препаратів.
Результати перевірки разом із фотографіями необхідно передати до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. На підставі отриманих матеріалів Держлікслужба видаватиме висновок про якість ввезених лікарських засобів. Окреме спрощення передбачено для повторного імпорту препаратів однієї серії.
Якщо ліки з тієї ж виробничої партії вже ввозилися в Україну, уповноважений представник компанії зможе самостійно провести візуальний контроль і надіслати відповідне повідомлення регулятору. Завдяки цьому тривалість перевірки таких поставок скоротиться до одного робочого дня. Раніше необхідність проходження процедур державного контролю могла призводити до тривалого зберігання великих партій ліків на складах.
Міністр охорони здоров'я Віктор Ляшко пояснив, що зміни спрямовані на підвищення стійкості фармацевтичної логістики в умовах постійних російських атак. За його словами, уряд спільно з фармацевтичними компаніями шукає способи прискорити розподіл ліків, щоб препарати не накопичувалися на складах, де вони можуть бути знищені під час обстрілів.«Сьогодні уряд спростив окремі процедури для імпортних ліків. Це скоротить час їх проходження і дозволить швидше організовувати подальші поставки препаратів — без послаблення вимог до їх якості та безпеки», — зазначив Ляшко.
При цьому державний контроль якості ліків не скасовується. В уряді підкреслили, що зміни стосуються виключно окремих етапів перевірки імпортних вантажів. Вимоги до безпеки та якості препаратів залишаються незмінними.
Нинішнє рішення продовжує раніше розпочате спрощення фармацевтичної логістики. У серпні Кабмін дозволив компаніям залучати додаткові складські приміщення, використовувати інфраструктуру інших ліцензованих операторів і розподіляти запаси між кількома об'єктами. Крім того, імпортерам дозволили розміщувати ввезені препарати на складах у різних регіонах України навіть під час проходження державного контролю якості.
Такі зміни мають зменшити концентрацію ліків в окремих логістичних центрах і знизити ризик одночасної втрати великих обсягів продукції внаслідок російських атак. За матеріалами: Міністерство охорони здоров'я України, Кабінет міністрів України.
